(武汉中帜生物科技股份有限公司)

  武汉中帜生物科技股份有限公司是专注于感染性疾病分子诊断领域的高新技术企业，在新冠疫情爆发初期，公司管理层和研发团队密切关注、迅速响应，集中力量于2020年1月18日成功开发两个新型冠状病毒核酸检测试剂盒，并在湖北省三家三甲医院完成近600例样本的临床试验，于2020年3月31日获得国家NMPA认证。

  新型冠状病毒核酸检测试剂盒可在70分钟完成病毒RNA检测，实现分子快速检测;产品随到随检，可辅助各层级医院及门急诊快速精准筛查新型冠状病毒肺炎患者。产品上市以来已在国内数十家医疗机构开展应用，完成数十万人份检测。公司先后向湖北省中医院、十堰市人民医院、浠水县人民医院和浠水县疾病预防控制中心捐赠了包括新冠病毒核酸检测试剂在内的价值110多万元的应急防疫物资。

  产品开发过程中，以公司质量总监厉洁博士为代表的研发和技术团队彻底放弃春节假期，加班加点进行检测试剂的研发、注册及生产，团队多人投入疫情最为危险的前线，与临床检验一线工作者一道，参与呼吸道病原体核酸检测工作。公司上下用实际行动履行了中帜之责任、贡献了中帜之力量!

  注册证号：国械注准20203400301

  标本类型：咽拭子采集的脱落细胞、痰液、鼻咽拭子、肺泡灌洗液

  产品优势：

  准确：ORF1ab、E双基因检测，提高检测准确性

  快速：70分钟完成检测，较常规荧光RT-PCR快1倍，早期快速确诊，及时发报告

  高效：无需核酸提取，一步法标本直接裂解，提高标本批处理效率，减少污染风险

  简捷：无需特殊仪器，常规恒温设备即可，操作简单，可随到随检

  不易污染：创新RNA检测技术，扩增产物为RNA，不易造成环境污染

  全程质控：人内源基因作为质控，实现从标本采集到结果测定全程质控