华大生物科技(武汉)有限公司

  华大基因在新型冠状病毒基因序列公布的第一时间就着手检测试剂盒开发，在1月中旬完成了两款新冠检测试剂盒开发，并进入国家药监局首批应急审批名单，于2020年1月26日获得医疗器械注册证。

  两款试剂盒中，一款是基于RT-PCR技术的快速检测试剂盒，可实现3个小时内快速检测，灵敏度达100copies/mL;另一款则是基于宏基因组测序检测试剂盒，能鉴别诊断新冠病毒基因序列，实现病毒基因序列快速检测。通过RT-PCR加上宏基因组测序检测两种检测方法结合，可更快、更全面覆盖新冠病毒检测，并监测新冠病毒在传播过程中可能发生的变异。产品获证后，公司积极响应国家“进一步扩大新型冠状病毒核酸检测试剂供给能力，全力服务疫情防控需要”的号召，一周内将日产能由5000人份提高到10万人份，一个月内提高到100万人份，两个月内提高到200万人份。

  在国际方面，RT-PCR检测试剂盒凭借过硬的品质，先后获得欧盟CE、日本PMDA、新加坡、加拿大、WHO等准入资质，供应海外130多个国家，销售量已超4000万人份。在此次疫情中，华大累计为湖北省供货117万人份检测试剂，联合第三方为湖北省累计捐赠232500人份。

  华大基因作为基因科技领域的头部企业，在基因组学和感染防控领域有20余年的积累，曾经深入参加过2003年SARS疫情的战斗。其后在国内外多起公共卫生事件中，华大都在第一时间给予技术支持，致力于破译致病基因组，研制诊断试剂盒，提供应对方案。此次，华大基因第一时间响应国内疫情，仅用72小时即完成了初步研发，并在通过严格的试剂盒生产工艺和质量控制等环节后，官方宣布完成试剂盒研发工作。春节期间，300多名员工主动放弃休假，逆行武汉进行试剂盒生产、临床检验等工作，为疫情防控贡献自己的力量。华大人秉持着“基因科技造福人类”的使命，始终冲在抗“疫”前线，为发热病人的确诊、高危人群的排查、疑似病例的科学甄别、阳性感染者的及时隔离、健康人群排查隐患等提供科学依据。

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